摘要：鋁塑組合蓋作為藥品包裝的重要組成部分，其開啟力直接影響藥品使用的便捷性與安全性。本文以聚丙烯鋁塑組合蓋為樣品，利用三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的YYB-03鋁塑蓋開啟力測試儀，依據(jù)QB/T 5585-2021標(biāo)準(zhǔn)，對其防盜條和拉環(huán)開啟撕力進行測試。通過介紹設(shè)備原理、試驗方法和結(jié)果，為制藥企業(yè)和包裝材料生產(chǎn)企業(yè)提供可靠的開啟力檢測參考，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

關(guān)鍵詞：鋁塑蓋開啟力測試儀；QB/T 5585-2021；鋁塑組合蓋；開啟力；拉環(huán)開啟力；防盜條撕力；藥品包裝

1. 試驗意義

鋁塑組合蓋廣泛應(yīng)用于口服液、注射劑、凍干粉針等藥品包裝，其防盜條和拉環(huán)的開啟力是保障包裝密封性、防止兒童誤開以及提升患者使用體驗的關(guān)鍵指標(biāo)。若開啟力過大，可能導(dǎo)致患者使用不便；若開啟力過小，則易出現(xiàn)運輸中意外開啟或密封失效，影響藥品穩(wěn)定性與安全性。

根據(jù)QB/T 5585-2021《塑料防盜瓶蓋開啟撕力的測定》標(biāo)準(zhǔn)進行開啟力測試，能夠科學(xué)量化鋁塑蓋的機械性能，為材料配方優(yōu)化、生產(chǎn)工藝調(diào)整和質(zhì)量控制提供數(shù)據(jù)支持，有效降低包裝缺陷風(fēng)險，提升藥品包裝整體可靠性。

2. 試驗樣品

本次試驗選用某品牌聚丙烯鋁塑組合蓋作為試驗樣品，規(guī)格為常見28mm標(biāo)準(zhǔn)口徑。樣品分為帶防盜條型和帶拉環(huán)型兩組，每組制備縱向取樣條件下的完整蓋體。

3. 試驗依據(jù)

本次試驗嚴(yán)格依據(jù)QB/T 5585-2021《塑料防盜瓶蓋開啟撕力的測定》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，同時參考GB/T 2918-2018塑料試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境及GB/T 17200-2008相關(guān)試驗機技術(shù)規(guī)范。

4. 試驗設(shè)備

本次測試采用三泉中石實驗儀器有限公司自主研發(fā)的YYB-03鋁塑蓋開啟力測試儀對鋁塑組合蓋的開啟力性能進行檢測。

4.1 試驗原理

將試樣裝夾在YYB-03鋁塑蓋開啟力測試儀的專用上下夾具之間，兩夾頭按設(shè)定速度做相對運動。通過特殊夾具固定瓶蓋并夾持防盜條或勾住拉環(huán)，測力系統(tǒng)實時記錄拉伸過程中的力值變化與位移曲線，從而準(zhǔn)確得出防盜條開啟撕力或拉環(huán)開啟力的最大值。

4.2 適用范圍

YYB-03鋁塑蓋開啟力測試儀適用于藥用鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、鋁蓋等藥品包裝材料，進行開啟力、防盜條撕力、拉環(huán)開啟力、機械性能、撕片力等試驗。同時可擴展用于薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC硬片等多種包裝材料的拉壓撕試驗，廣泛服務(wù)于制藥企業(yè)、包裝材料廠及質(zhì)檢機構(gòu)。

4.3 取樣準(zhǔn)備

• 試樣在脫模24h后取樣，表面應(yīng)光滑、無明顯收縮、氣泡、毛邊或缺損，防盜條/拉環(huán)連接完好。

• 每組試樣數(shù)量不少于5個。

• 試樣在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境中調(diào)節(jié)4小時以上。

• 試驗前檢查夾具與試樣匹配性，確保無初始損傷。

4.4 試驗過程

防盜條開啟撕力測定：按照QB/T 5585-2021中圖1所示，將試樣套裝在專用下夾具上，固定瓶蓋后用上夾具夾持防盜條開啟端，保持與試驗機軸線呈直線。試驗速度150mm/min，記錄防盜條被拉開時的最大力值。

拉環(huán)開啟力測定：去除上蓋后，按圖2所示將試樣固定在下夾具，用上夾具掛鉤勾住拉環(huán)，使受力方向與瓶蓋內(nèi)膜呈45°角。試驗速度150mm/min，記錄拉環(huán)與蓋身連接處被拉開時的最大力值。

當(dāng)出現(xiàn)夾具滑移、提前斷裂或異常破壞時，另取試樣重新試驗。

4.5 設(shè)備優(yōu)勢

• 觸摸屏微電腦控制，操作便捷，支持?jǐn)?shù)據(jù)自動存儲與查詢；

• 絲杠傳動系統(tǒng)，速度可精確調(diào)節(jié)（含150mm/min標(biāo)準(zhǔn)速度），位移控制準(zhǔn)確；

• 配備多種專用夾具，滿足防盜條、拉環(huán)等多種試驗需求；

• 傳感器精度高，保證力值測試準(zhǔn)確性；

• 內(nèi)置微型打印機，支持即時打印結(jié)果；

• 具備分級權(quán)限管理、ISP在線升級及限位保護等功能，提升安全性和擴展性。

5. 試驗結(jié)果

本次試驗使用YYB-03鋁塑蓋開啟力測試儀對鋁塑組合蓋樣品進行測試。5個防盜條試樣和5個拉環(huán)試樣的測試數(shù)據(jù)如下：

表1 鋁塑組合蓋開啟力測試結(jié)果

試驗結(jié)果表明，該批次鋁塑組合蓋的防盜條開啟撕力平均值為28.5N，拉環(huán)開啟力平均值為14.1N，數(shù)據(jù)離散性小，符合QB/T 5585-2021標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)藥品包裝使用要求。

6. 結(jié)論

鋁塑蓋開啟力測試是確保藥品包裝質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)。通過YYB-03鋁塑蓋開啟力測試儀依據(jù)QB/T 5585-2021標(biāo)準(zhǔn)進行的測試，能夠精準(zhǔn)量化鋁塑組合蓋的開啟性能，為企業(yè)質(zhì)量控制和產(chǎn)品優(yōu)化提供科學(xué)依據(jù)。

三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的YYB-03鋁塑蓋開啟力測試儀，以其高精度測力系統(tǒng)、專用夾具配置和智能化操作，為藥品包裝開啟力檢測提供了可靠的技術(shù)支持。作為包裝檢測領(lǐng)域的專業(yè)設(shè)備供應(yīng)商，三泉中石持續(xù)為制藥行業(yè)提供高性能檢測儀器，幫助企業(yè)提升包裝質(zhì)量，保障藥品安全。