貼膏劑剝離強度測試儀如何評價貼劑剝離抵抗力？藥典0952第三法

貼膏劑、貼劑在使用過程中，既要能夠穩(wěn)定貼附于皮膚，又不能在揭除時產(chǎn)生過大的剝離阻力。剝離性能不足，可能造成使用過程中翹邊或脫落；剝離阻力過大，則可能影響揭除體驗。因此，剝離強度是評價貼膏劑黏附性能的重要指標之一。

藥典0952《黏附力測定法》將貼膏劑、貼劑的黏附性能分為初黏力、持黏力、剝離強度和黏著力四類指標。三泉中石BLY-01貼膏劑剝離強度測試儀，主要用于其中第三法——180°剝離強度測定，可對貼膏劑、貼劑等產(chǎn)品的剝離阻力進行數(shù)據(jù)化評價。

剝離強度測的不是“粘不粘"

剝離強度表示貼膏劑、貼劑膏體與皮膚之間的剝離抵抗力。與初黏力關(guān)注“剛接觸時能不能粘住"不同，剝離強度更關(guān)注已經(jīng)形成粘接后的材料，在規(guī)定角度和速度下被連續(xù)剝離時需要多大的力。

藥典0952第三法采用180°剝離強度試驗法。試驗機應(yīng)保證供試品破壞負載處于滿標負荷的15%～85%范圍內(nèi)，力值示值誤差不大于1%，并以300mm/min±10mm/min的速率連續(xù)剝離。而三泉中石的貼膏劑剝離強度測試儀，可滿足以上試驗方法要求。

試樣狀態(tài)和粘接過程要統(tǒng)一

試驗前，貼膏劑、貼劑應(yīng)連同包裝材料，在18～25℃、相對濕度40%～70%條件下放置2小時以上。

測試時，將供試品背襯用雙面膠固定在試驗板上，使其平整貼合。再將供試品黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接，用2000g重壓輥來回滾壓3次，保證粘接區(qū)域盡量沒有氣泡。

粘貼完成后，應(yīng)在室溫下放置20～40分鐘，再進行剝離試驗。狀態(tài)調(diào)節(jié)、滾壓次數(shù)和靜置時間如果不一致，都可能導(dǎo)致不同批次數(shù)據(jù)失去可比性。

180°剝離試驗怎么做？

正式試驗時，將聚酯薄膜自由端對折形成180°，然后將薄膜自由端和試驗板分別夾持在試驗機上下夾具中，使剝離面與試驗機受力方向保持一致。

三泉中石的BLY-01貼膏劑剝離強度測試儀，通過夾具相對運動，以規(guī)定速度連續(xù)剝離試樣，并由力值傳感系統(tǒng)實時記錄剝離過程中的力值變化和曲線。

設(shè)備速度可在1～500mm/min范圍內(nèi)調(diào)節(jié)，因此能夠滿足藥典0952規(guī)定的300mm/min±10mm/min測試條件。

結(jié)果為什么不能只看瞬時峰值？

貼膏劑180°剝離過程中，力值通常會持續(xù)波動，因此標準評價重點不是簡單讀取某一個瞬時最大值，而是結(jié)合規(guī)定取值區(qū)間內(nèi)的剝離曲線進行計算。

藥典中以記錄曲線取值范圍內(nèi)的面積、長度、供試品實際寬度以及單位高度對應(yīng)負荷等參數(shù)計算180°剝離強度，結(jié)果以kN/m表示，并以剝離強度算術(shù)平均值作為試驗結(jié)果。

因此，能夠連續(xù)記錄剝離曲線，對結(jié)果判斷尤為重要。

BLY-01適合哪些貼劑檢測場景？

三泉中石的BLY-01貼膏劑剝離強度測試儀，采用微電腦控制和大液晶顯示，可實時顯示測試過程曲線，并支持數(shù)據(jù)存儲、查詢和打印。精密滾珠絲桿傳動可保證剝離速度和位移控制穩(wěn)定，通過更換不同夾具，還可擴展用于醫(yī)用膠帶、普通膠帶及其他黏性材料的剝離性能檢測。

對于藥典0952第三法而言，檢測重點應(yīng)圍繞18～25℃狀態(tài)調(diào)節(jié)、2000g壓輥滾壓3次、室溫放置20～40分鐘、180°剝離、300mm/min±10mm/min測試速度等條件執(zhí)行。三泉中石BLY-01貼膏劑剝離強度測試儀，可將這些力學(xué)測試環(huán)節(jié)標準化，為貼膏劑和貼劑黏附性能控制提供穩(wěn)定的數(shù)據(jù)依據(jù)。