玻璃容器抗熱震試驗機 如何檢測藥用玻璃瓶熱沖擊性能？YBB00182003-2015

藥用玻璃瓶在滅菌、灌裝、清洗和儲運過程中，可能經歷短時間內的溫度快速變化。玻璃本身導熱速度有限，如果瓶體不同部位產生較大溫差，就可能形成瞬時熱應力，導致裂紋甚至破裂。

YBB00182003-2015《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》用于評價藥用玻璃容器抵抗溫度驟變的能力。三泉中石RCY-05玻璃容器抗熱震試驗機，采用高溫槽、低溫槽雙水浴結構，可用于輸液瓶、抗生素瓶及其他藥用玻璃容器的冷熱水槽法熱沖擊檢測。

熱沖擊和熱沖擊強度不是一個概念

標準中，“熱沖擊"是指供試品加熱溫度t?與冷水浴溫度t?之間的溫差，即：

熱沖擊溫差=t?-t?。

而“熱沖擊強度"則是指在試驗過程中，有50%供試品發生破裂時對應的溫差。

因此，普通合格性試驗關注的是某一規定溫差下有多少樣品破裂；熱沖擊強度試驗則需要逐級提高溫差，建立破裂比例與溫差之間的關系。

低于100℃溫差時采用冷熱水槽法

YBB00182003-2015第一法適用于試驗溫差低于100℃的各類藥用玻璃容器。

試驗前，供試品不能經歷可能影響結果的其他機械性能或熱性能測試，并應提前置于試驗場所，使樣品溫度與環境溫度一致。

熱水槽和冷水槽分別調節至t?和t?。冷水槽一般采用0～27℃范圍內的水溫，兩槽溫度均需要保持穩定，樣品轉移期間實際溫差相對規定值的變化不得超過±1℃。

15分鐘、10±2秒是兩個關鍵時間

樣品放入網籃后，先浸入t?熱水槽中，并使玻璃容器充滿水。

標準規定應至少浸泡15分鐘，使玻璃與水充分達到溫度平衡。對于壁厚較大的樣品，達到溫度平衡所需時間還與玻璃最大厚度有關。

隨后將裝有熱水的供試品迅速轉移至t?冷水槽中，整個轉送過程必須控制在：

10秒±2秒。

這一時間非常關鍵。轉移過慢，樣品會在空氣中提前降溫，實際經歷的熱沖擊溫差就會減小，影響檢測結果。

進入冷水槽后，樣品必須浸沒，且不能讓冷水進入容器內部，浸沒時間至少8秒，但不超過2分鐘。

合格性、遞增性和破壞性試驗怎么區分？

合格性試驗是在規定t?和t?溫差下進行熱沖擊，如果供試品破裂數低于規定數量，則判為合格。

遞增性試驗則按照相同流程，每次將溫差提高5～10℃，不斷重復試驗，直至破裂比例達到預定值。

破壞性試驗繼續提高溫差，直到所有供試品全部破裂。

如果需要獲得熱沖擊強度，則按照破壞性試驗邏輯進行，以50%樣品發生破裂時的溫差作為結果，并可通過累計破裂百分數與溫差關系曲線求得。

RCY-05如何穩定完成冷熱沖擊？

三泉中石RCY-05玻璃容器抗熱震試驗機，配置高溫槽和低溫槽，可分別控制冷熱水溫度，并具備自動制冷功能，便于連續開展不同溫差條件下的試驗。

樣品籠采用電動升降結構，可降低大批量玻璃瓶轉移操作強度；加熱槽、制冷槽和樣品籠均采用不銹鋼結構，同時配置漏電保護和試驗數據存儲功能。

設備可記錄樣品批號、檢測人員、試驗時間和測試結果，適合制藥企業、藥用玻璃生產企業及檢測機構進行批次質量控制。

對于YBB00182003-2015第一法而言，真正需要穩定執行的是熱水槽與冷水槽溫差、熱浸至少15分鐘、10±2秒快速轉移、冷水中至少8秒且不超過2分鐘，以及破裂數量判定。三泉中石的RCY-05玻璃容器抗熱震試驗機，可將這些步驟規范化，為藥用玻璃容器熱沖擊性能和熱沖擊強度評價提供可靠檢測條件。