預灌封注射器針與針座連接力測試儀如何判斷連接是否牢固？YBB00092004-2015

預灌封注射器在使用過程中，不銹鋼注射針需要與玻璃針管上的針座保持穩(wěn)定連接。如果針與針座連接強度不足，在運輸、裝配或臨床使用過程中可能出現(xiàn)松動、偏移甚至分離。因此，針與針座連接力是評價預灌封注射器組件裝配可靠性的重要指標。

三泉中石YBB-03預灌封注射器針與針座連接力測試儀，可依據(jù)YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》相關要求，對針與針座連接部位進行規(guī)定速度和規(guī)定載荷下的拉拔試驗，為預灌封注射器生產(chǎn)及質(zhì)量控制提供數(shù)據(jù)依據(jù)。

標準關注的不是“拉斷"，而是規(guī)定載荷下是否松動

YBB00092004-2015適用于組合在預灌封注射器玻璃針管上，用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射的不銹鋼注射針。

在針與針座連接力項目中，試驗重點并不是把注射針一直拉到斷裂，而是在標準規(guī)定的拉力條件下，觀察不銹鋼注射針與玻璃針管針座之間是否發(fā)生松動或分離。

也就是說，這是一項連接牢固性驗證試驗。

100mm/min±5mm/min和22N是兩個關鍵參數(shù)

按照標準試驗方法，取適量樣品，將注射器固定在試驗機上，以：100mm/min±5mm/min的速度進行拉拔，并在：不得小于22N的拉力條件下完成試驗。

試驗結(jié)束后，不銹鋼注射針與玻璃針管的針座之間不得出現(xiàn)松動或分離。

檢測時，拉拔方向、夾持狀態(tài)以及加載速度都會影響結(jié)果。如果注射器固定不穩(wěn)，或者拉力方向偏斜，可能產(chǎn)生側(cè)向力，使測試結(jié)果無法真實反映針與針座的連接強度。

YBB-03如何完成拉拔力測試？

三泉中石的YBB-03預灌封注射器針與針座連接力測試儀，通過專用夾具分別固定注射器和注射針，使上下夾具按照設定速度做相對運動，并由力值傳感系統(tǒng)實時記錄拉拔過程中的力值變化。

在該項目中，可根據(jù)標準要求設置測試速度，并對22N載荷條件下的連接狀態(tài)進行觀察和判斷。

儀器采用絲杠傳動結(jié)構(gòu)，可對測試速度進行調(diào)節(jié)，使拉拔過程更加平穩(wěn)；通過配套夾具，可以保證樣品受力方向與針軸方向盡量保持一致，減少夾持和受力偏差帶來的影響。

為什么夾具和力值控制尤其重要？

預灌封注射器針體尺寸較小，針與針座連接區(qū)域也較集中，因此對夾持精度要求較高。

如果夾具直接損傷針體，可能導致樣品在連接部位尚未失效前先發(fā)生異常變形；如果夾持位置不合適，也可能造成測試過程中滑脫。因此，連接力檢測不僅需要準確的力值系統(tǒng)，還需要與樣品結(jié)構(gòu)匹配的專用夾具。

預灌封注射器針與針座連接力測試儀YBB-03支持更換不同測試夾具，也可擴展開展拉伸、開啟力、穿刺力等多項力學性能試驗，適合藥包材及預灌封注射器相關組件的檢測需求。

用拉拔數(shù)據(jù)驗證裝配穩(wěn)定性

針與針座連接力能夠反映預灌封注射器針組件的裝配質(zhì)量。檢測時應重點控制100mm/min±5mm/min拉拔速度、≥22N載荷、軸向拉拔以及不得松動或分離等條件。

三泉中石的YBB-03預灌封注射器針與針座連接力測試儀，通過穩(wěn)定的力值采集、速度控制、夾具適配及數(shù)據(jù)存儲功能，將針座連接牢固性轉(zhuǎn)化為可重復、可比較的測試結(jié)果，為預灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)、藥包材企業(yè)及檢測機構(gòu)開展組件連接可靠性評價提供支持。