丁基膠塞穿刺力測試儀 藥典4015 保障注射劑包裝安全的重要設備

在注射劑藥品包裝中，丁基膠塞作為直接接觸藥品的重要密封組件，其穿刺性能直接關系到藥品使用過程中的安全性和便利性。如果膠塞穿刺力過大，不僅會增加醫護人員操作難度，還可能導致穿刺針變形、膠塞碎屑脫落等問題。因此，三泉中石認為，對丁基膠塞穿刺力進行科學檢測已成為藥品包裝質量控制的重要環節。

根據2025版《中國藥典》4015《注射劑包裝用橡膠密封件穿刺力測定法》要求，穿刺力是指穿刺針刺透膠塞或墊片過程中所產生的最大力值，以牛頓（N）表示。該方法適用于注射劑用膠塞、墊片等產品的穿刺力測定。

丁基膠塞穿刺力測試方法

藥典規定，取10個配套注射劑瓶，分別加入公稱容量的水，安裝經過預處理的被測膠塞，并使用鋁蓋或鋁塑組合蓋封口。將標準穿刺針固定于材料試驗機上，以200mm/min的速度垂直穿刺膠塞標記位置，記錄刺透膠塞過程中施加的最大力值。每測試一次需更換新的穿刺針，直至完成全部樣品檢測。

通過檢測結果，可客觀評價膠塞材料的穿刺性能是否滿足使用要求，為產品質量控制提供可靠依據。

三泉中石的CCY-02DS丁基膠塞穿刺力測試儀

針對藥品包裝行業對膠塞穿刺力檢測的需求，三泉中石的CCY-02DS丁基膠塞穿刺力測試儀，可滿足2025版藥典4015標準要求，2015版藥包材標準要求，適用于丁基膠塞、藥用墊片、組合蓋墊片等產品的穿刺力檢測。

測試原理

將試樣固定在儀器夾具之間，通過標準穿刺針按照設定速度進行穿刺，儀器實時記錄穿刺過程中的力值變化和位移變化，從而獲得試樣的穿刺力和拔出力數據，為產品質量評價提供準確依據。

儀器特點

彩色大液晶觸摸屏顯示，測試過程實時呈現，操作簡單直觀；

配置高精度品牌力值測試系統，數據重復性好，測試結果穩定可靠；

支持多量程配置，可根據不同樣品靈活選擇測試范圍；

可同時測定穿刺力和拔出力兩個關鍵指標，提高檢測效率；

數據自動采集與分析，滿足實驗室規范化檢測需求。

應用領域

三泉中石的CCY-02DS丁基膠塞穿刺力測試儀廣泛應用于：

制藥企業質量控制部門；

藥用膠塞生產企業；

藥包材生產企業；

藥品檢驗機構及第三方檢測實驗室。

通過對膠塞穿刺性能的有效監控，可幫助企業提高產品一致性，降低包裝質量風險，保障藥品包裝安全。

作為國內包裝檢測儀器領域的重要研發制造企業，三泉中石長期專注于藥品包裝材料檢測技術研究，圍繞藥包材及包裝完整性檢測領域持續創新。公司擁有的研發體系和豐富的行業應用經驗，可為制藥企業提供涵蓋密封性、穿刺力、剝離力、熱封強度、物理機械性能等項目的一體化檢測解決方案，助力藥品包裝質量控制水平不斷提升。