藥用聚丙烯瓶蓋扭矩儀 滴眼劑瓶密封性檢測(cè)前，為何先做扭矩測(cè)試

很多藥企在進(jìn)行藥用滴眼劑瓶密封性檢測(cè)時(shí)，往往更關(guān)注抽真空是否冒泡，卻容易忽略一個(gè)關(guān)鍵步驟——瓶蓋扭矩控制。

事實(shí)上，在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn) YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》中，對(duì)于密封性項(xiàng)目已經(jīng)明確提出要求：瓶蓋旋緊時(shí)需控制在55~80N·cm的扭矩條件下，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得出現(xiàn)滑牙現(xiàn)象。只有在規(guī)定扭矩條件下完成旋蓋，后續(xù)真空密封性測(cè)試結(jié)果才具有參考意義。

針對(duì)這一檢測(cè)需求三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了藥用聚丙烯瓶蓋扭矩儀 NLY-20U，可用于藥用滴眼劑瓶、藥用塑料瓶、口服液瓶等包裝產(chǎn)品的瓶蓋開(kāi)啟力與鎖緊力測(cè)試。

藥典中關(guān)于聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性的要求

依據(jù)YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》：

第一項(xiàng)：瓶蓋扭矩要求

取本品數(shù)個(gè)，在55~80N·cm扭矩條件下，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。

這意味著：

• 扭矩過(guò)小，可能導(dǎo)致后續(xù)密封不嚴(yán)

• 扭矩過(guò)大，則可能造成滑牙、變形甚至影響開(kāi)啟體驗(yàn)

• 只有符合標(biāo)準(zhǔn)扭矩值，后續(xù)密封性檢測(cè)才有效

因此，藥典檢測(cè)過(guò)程中通常需要借助專業(yè)扭矩儀進(jìn)行瓶蓋旋緊操作。

后續(xù)密封性檢測(cè)流程

完成規(guī)定扭矩旋蓋后，需要繼續(xù)進(jìn)行真空密封試驗(yàn)：

• 將樣品置于帶抽氣裝置的容器內(nèi)

• 用水浸沒(méi)樣品

• 抽真空至20kPa

• 保持2分鐘

要求瓶?jī)?nèi)不得出現(xiàn)進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

這一過(guò)程實(shí)際上是對(duì)包裝密封完整性的驗(yàn)證，而前端扭矩控制則是保證檢測(cè)一致性的基礎(chǔ)條件。

三泉中石NLY-20U藥用聚丙烯瓶蓋扭矩儀

藥用聚丙烯瓶蓋扭矩儀NLY-20U主要用于藥品包裝瓶蓋鎖緊力與開(kāi)啟力測(cè)試，適用于：

• 聚丙烯藥用滴眼劑瓶

• 口服液瓶

• 塑料藥瓶

• 保健品包裝

儀器通過(guò)高精度扭矩傳感器檢測(cè)瓶蓋旋轉(zhuǎn)過(guò)程中的扭力變化，可準(zhǔn)確測(cè)試瓶蓋順時(shí)針或逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)所需扭矩值。

測(cè)試原理

將試樣瓶身固定于專用扭矩夾具中，夾具底端連接高精度扭矩傳感器。

旋轉(zhuǎn)瓶蓋時(shí)，系統(tǒng)實(shí)時(shí)采集瓶蓋旋緊或開(kāi)啟過(guò)程中的扭矩變化，從而測(cè)得瓶蓋鎖緊力或開(kāi)啟力數(shù)據(jù)。

三泉中石的藥用聚丙烯瓶蓋扭矩儀NLY-20U主要特點(diǎn)

• 微電腦控制，LCD液晶顯示

• 鎖緊力、開(kāi)啟力雙重測(cè)量模式

• 扭矩峰值保持功能

• 峰值自動(dòng)解除功能

• N.m、kg.cm、lb.in多單位切換

• 試驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)存儲(chǔ)

• 設(shè)定值報(bào)警功能

• 配備微型打印機(jī)，可快速輸出數(shù)據(jù)

儀器操作簡(jiǎn)單，適用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢測(cè)、藥包材研發(fā)以及生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制。

為什么藥企越來(lái)越重視瓶蓋扭矩檢測(cè)？

隨著藥品包裝一致性要求不斷提高，僅依靠人工經(jīng)驗(yàn)旋蓋已經(jīng)難以滿足標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)需求。

特別是在滴眼劑、口服液等產(chǎn)品中：

• 扭矩過(guò)低容易造成泄漏

• 扭矩過(guò)高影響消費(fèi)者開(kāi)啟

• 扭矩不一致會(huì)直接影響密封性測(cè)試結(jié)果

因此，越來(lái)越多藥企開(kāi)始采用標(biāo)準(zhǔn)化扭矩檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制。

結(jié)語(yǔ)

作為藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域的重要設(shè)備之一，藥用聚丙烯瓶蓋扭矩儀不僅關(guān)系到瓶蓋開(kāi)啟體驗(yàn)，更直接影響包裝密封完整性檢測(cè)結(jié)果。

三泉中石長(zhǎng)期專注于藥品包裝材料檢測(cè)儀器研發(fā)，圍繞藥典、YBB標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)際包裝檢測(cè)需求，已形成涵蓋密封性、扭矩、拉力、耐壓、內(nèi)應(yīng)力等多個(gè)方向的檢測(cè)解決方案。憑借多年技術(shù)積累與行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，三泉中石持續(xù)為藥企、藥包材企業(yè)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供更加專業(yè)、穩(wěn)定的包裝質(zhì)量控制設(shè)備。