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藥用鋁箔破裂強度測定儀的解決方案

更新時間:2026-04-29點擊次數:259

三泉中石 NPD-1000S藥用鋁箔破裂強度測定儀 是一款專為藥品包裝用鋁箔物理性能檢測設計的專業儀器,嚴格依據2025版中國藥典通則4055鋁箔物理性能測定法中的破裂強度測定要求開發,同時兼容YBB00152002-2015藥用鋁箔和GB12255-90藥品包裝用鋁箔等相關標準。

產品概述

藥用鋁箔作為固體藥品泡罩包裝(PTP)的重要材料,其破裂強度直接影響包裝在生產、運輸、儲存及使用過程中的完整性。破裂強度過低易導致泡罩破損,造成藥品失效;強度過高則可能影響用戶開啟便利性。三泉中石NPD-1000S 通過液壓系統施加均勻遞增壓力,精確測定彈性膠膜頂破鋁箔試樣圓形區域時的最大壓力值(單位:kPa),為藥包材生產企業、制藥廠家及質檢機構提供可靠的質量控制手段。

儀器采用全自動操作設計,用戶僅需放置試樣,即可實現自動夾持、加壓測試、數據記錄與打印,顯著降低人為誤差,確保測試結果的重復性和準確性。

NPD-1000S-自動耐破度測試儀-右.jpg

工作原理與儀器結構

根據藥典4055方法,破裂強度測定原理為:利用液壓系統驅動活塞擠壓適宜液體(如甘油或低黏度硅油),在彈性膠膜下方產生持續增加的液壓壓力,直至膠膜頂破鋁箔試樣。儀器核心由夾持系統、膠膜、液壓系統和壓力測量系統組成。

  • 夾持系統:上下夾盤為平行環形平面,表面刻有螺紋或同心槽(推薦60°V形螺紋或槽,螺距0.9mm±0.1mm,深度不小于0.25mm),有效防止試樣滑動。夾持壓力可調且不超過1200kPa,并配備實際壓力指示裝置。

  • 彈性膠膜:采用天然橡膠或合成橡膠制成,厚度0.86mm±0.06mm,無填料添加。靜態時上表面低于下夾盤頂面約3.5mm,當凸出9.0mm±0.2mm時,壓力控制在30kPa±5kPa(儀器膠膜阻力25~35kPa),支持定期檢查更換。

  • 液壓系統:泵送量精確控制在95ml/min±5ml/min,無氣泡干擾。

  • 壓力測量系統:分辨力0.01kPa,示值準確度±0.5%FS,精度滿足或優于±10kPa或示值±3%(取較大值)。

儀器提供標準夾盤尺寸,并支持可選下夾盤設計,充分滿足藥典對夾持幾何尺寸和膠膜性能的要求。

主要技術參數

  • 測量范圍:40-1600kPa

  • 分辨力:0.01kPa

  • 示值準確度:±0.5%FS

  • 加壓(送油)速度:95±5ml/min

  • 膠膜阻力:25~35kPa

  • 凸起高度:9mm

  • 試樣夾持力:>430kPa(可調節)

  • 測試系統密封性:1min內壓降<10%Pmax

  • 外形尺寸:400mm×350mm×500mm(長×寬×高)

  • 重量:3kg

  • 工作電源:220V 50Hz

  • 工作環境:溫度15℃-50℃,相對濕度≤80%(無凝露)

  • 氣源壓力:0.5-0.7MPa(用戶自備)

這些參數確保儀器在藥用鋁箔常規強度范圍內實現高精度測試,特別適合YBB標準中破裂強度不低于98kPa的合規驗證。

操作方法(符合藥典4055測定法)

  1. 制備試樣:尺寸不小于70mm×70mm,無折痕、皺紋、可見裂痕或其他損傷。

  2. 放置試樣:升起上夾盤,將試樣平整置于下夾盤,使黏合層朝向彈性膠膜接觸。

  3. 夾持調節:設定合適夾持壓力(有效防滑且≤1200kPa)。

  4. 啟動測試:開啟儀器施加液壓壓力,直至試樣破裂。

  5. 讀取結果:退回活塞,記錄最大壓力值即為破裂強度(kPa)。

整個過程一鍵化操作,配備防護裝置,提升實驗安全性。

功能亮點

  • 微型打印機:快速打印測試結果、樣品批號、實驗人員等信息,支持 traceability。

  • 數據存儲:內置存儲不少于100組數據,可按樣品、批號、時間查詢。

  • ISP在線升級:系統程序支持個性化功能擴展,適應未來標準更新。

  • 氣動夾樣:實驗過程自動化,避免手動誤差。

  • 密封可靠:液壓系統穩定,測試過程無泄漏干擾。

NPD-1000S-自動耐破度測試儀-左.jpg

應用領域

三泉中石NPD-1000S藥用鋁箔破裂強度測定儀 廣泛應用于:

  • 藥包材生產企業(鋁箔涂布、復合工藝質量控制)

  • 制藥廠家(進廠檢驗與成品包裝驗證)

  • 藥品檢驗檢測機構(藥典合規性測試)

  • 商檢、科研單位

通過精準控制鋁箔破裂強度,企業可有效提升藥品包裝的防潮、防氧化及機械保護性能,保障藥品質量安全。

為什么選擇NPD-1000S

該儀器嚴格對標2025版中國藥典4055方法及相關藥包材標準,結合微電腦控制技術與人性化設計,在保證專業檢測精度的同時,提升了日常檢測效率。輕便的外形(僅3kg)和穩定的性能,使其適合實驗室常規使用與移動檢測場景。

如果您需要了解更多關于藥用鋁箔破裂強度測試的標準解讀、試樣制備細節或與其他藥包材檢測儀器的配套方案,歡迎聯系三泉中石獲取技術支持。NPD-1000S助力制藥包裝質量邁向更高標準。